즉시 출시용: 28년 2015월 XNUMX일

 

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FDA는 다음과 같은 시민의 청원에 응답합니다.

치과 충전재의 수은

 

(워싱턴 DC) — 5년 2014월 2009일에 제기된 소송에 대응하여, FDA는 수은 치아 충전재의 안전성에 대한 FDA의 입장에 이의를 제기하는 2010년 2011월에 FDA에 제출된 세 명의 시민 청원에 대한 답변을 제출하기로 동의했습니다. 시민들의 청원서에서는 출판된 과학 문헌이 이러한 서류에서 수은을 흡수하면 이 물질이 있는 사람들의 건강에 용납할 수 없는 위험을 초래한다는 사실을 입증하고 있다고 주장합니다. 소송에서는 FDA가 규정에 따라 27개월 이내에 이러한 청원에 응답하지 않았다고 주장합니다. XNUMX년 XNUMX월 FDA는 XNUMX년 말까지 검토를 완료하겠다고 발표했지만 실제로 XNUMX월 XNUMX일까지 응답하지 않았습니다.

 

청원서는 아말감 사용을 공식적으로 금지하거나 이러한 충전재를 FDA 클래스 III으로 분류할 것을 요구합니다. 이러한 분류에는 다음이 필요합니다. 1) 취약한 개인에 대한 추가 제한; 2) 보다 엄격한 안전 증명; 3) 환경 영향 보고서. 2009년 XNUMX월, FDA는 이 치과용 장치를 클래스 II로 분류하여 대중을 보호하기 위한 통제나 기타 조치를 규정하지 않았습니다.

 

어제, FDA는 FDA의 2009년 최종 규칙에 대한 일부 설명만이 타당하며 아말감은 계속해서 Class II로 분류될 것이라고 주장하는 답변서를 제출했습니다. 소송을 제기한 James M. Love 변호사는 “FDA는 과학적으로 입증된 위험에도 불구하고 미국 국민이 수은 충전재로 중독되는 것을 계속 허용하고 있습니다. 많은 국가에서 수은 충전재 사용을 중단하고 있음에도 불구하고 FDA는 인간의 입이 수은을 저장하기에 안전한 장소라고 믿는 것 같습니다.” 그는 또한 “안전성을 입증할 책임은 FDA에 있지만 FDA는 이 원칙을 무시하고 이러한 충전재가 질병을 유발한다는 것을 결정적으로 입증해야 하는 부담을 우리에게 부과합니다”라고 말했습니다. FDA는 이러한 충전재가 심지어 태아에게도 안전하다고 추정하지만 안전성을 입증하는 데이터는 없음을 인정합니다.

 

“FDA는 수은 아말감 충전재를 사용하는 대다수의 사람들이 전 세계 정부 기관이 결정한 안전한 수준을 초과하는 일일 수은 증기에 계속 노출된다는 사실을 계속 무시하고 있습니다. 실제로 이러한 충전재와 관련된 건강 위험을 입증하는 여러 독립적인 위험 평가에도 불구하고 FDA의 위험 평가는 수용 가능한 치과 수복 재료로서 수은 충전재의 지속적인 사용을 '정당화'합니다."

 

최고의 과학자들은 치과 충전재에서 방출되는 수은으로 인해 발생할 수 있는 위험에 대해 FDA에 반복적으로 경고했습니다.

 

어린이의 수은의 신경 행동 효과 수정 어린이의 수은 독성에 대한 유전적 민감성에 대한 추가 증거와 소년의 여러 신경 행동 기능에 대한 부작용 확인을 보여줍니다.

  • 또 다른 2014년 연구에서는 “Woods, 외., 어린이의 수은 신경 독성에 대한 민감성에 영향을 미치는 유전적 다형성: Casa Pia 어린이 아말감 임상 시험의 요약 결과”에서는 어린이, 특히 소년의 신경 기능 장애가 나타났습니다.
  • 수은은 체내에 축적될 수 있는 지속적인 독성 화학물질입니다. 특히 신장과 신경계에 독성이 있습니다. 어린 아이들은 수은에 더 민감하며 태반을 통한 수은 전달과 모유 섭취를 통해 자궁 내 수은에 노출됩니다.
  • 수은 충전재가 건강에 미치는 영향에 대한 자세한 내용은 다음에서 확인할 수 있습니다. 이 동영상을.

IAOMT 회장인 DDS Stuart Nunnally는 “우리는 소독제, 온도계 및 기타 여러 소비자 제품에 수은을 사용하는 것을 금지했습니다.”라고 말했습니다. “우리 입에 들어가는 수은을 안전하게 만드는 마법의 공식은 없습니다. 훨씬 더 안전한 대안이 있는데도 치과용 충전재에 수은을 사용하는 것은 변명의 여지가 없습니다.”

 

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